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经营模式: | 生产加工 |
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发布时间:2022-09-08 01:41:00
GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?
冷库保温系统??
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。
远程报警系统??
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。
温湿度监测系统??
系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内***储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
如何保证***和***在运输过程中和储存过程中不变质,就需要***长期保存在低温的冷库内。
***冷库主要用于存放医药及与***有关的产品,在适宜的温度下长期冷藏。不同的***产品需要的储存温度标准是不一样的。
一般***冷库按不同的温度范围分为:***冷库、血液冷库、***冷库、生物***冷库、血浆冷库、细胞冷库等。
***冷库和血液冷库:温度约为-5~+8度(各精细分类的实际温度要求有所不同),与保鲜冷库大致相同。但是,***冷库的温湿度稳定性较高,这也对冷库安装公司提出了更高的要求,一般能安装系统的***冷库冷库公司需要具备几项资质,从而保证***冷藏安装的质量。
生物***冷库、血浆冷库、细胞冷库:这种***冷库主要用于通过低温冷藏储存***生物***。属于低温、超低温冷库。温度范围大约是-18~-80度。这种产品很难保存。它们必须放置在恒温恒湿的环境中才能很好的保存,建立***的生物***冷藏库是目前主要储存方法。
按冷库规范操作产品进出
??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作,确保库内温度稳定基本无波动。这样一来,既可以确保储存医药产品的质量和安全,又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如,若医药冷库温度4℃左右,***进出的开门时间一定要控制在25分钟内,若医药冷库温度在7℃时,开门时间不得超过5分钟。
建立入库记录,验收合格的***器械应当及时入库登记,验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取识货、销毁等处置措施。
根据***器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:
按说明书或包装标示的贮存要求贮存***器械;
贮存***器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施。
搬运和堆垛***器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏***器械。
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